医疗设备报关报检
国际快递公司报关前准备
确认资质:进口商需具备医疗器械经营许可证和进出口经营权等资质。
取得注册证书:进口的医疗器械必须取得《进口医疗器械注册证书》,境外生产企业需由其在境内设立的代表机构或指定的境内企业法人作为代理人,向国家药监总局提交注册申请资料和注册申请人所在地区主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。
准备中文标识及说明书:进口的医疗器械应当有符合规定的中文说明书、中文标签,需在说明书中载明医疗器械的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式等。
确认强制性认证:列入《实施强制性产品认证的产品目录》的进口医疗设备,需要通过国家认监委的强制性认证,并取得认证证书。
报关资料准备
基本单证:包括进口合同、装箱单、发票、提单等,这些单证中的货物信息应准确无误,如货物的名称、规格、型号、数量、价值等,需与实际货物一致。
许可证件:如医疗器械经营许可证、进口医疗器械注册证等,确保许可证件在有效期内,并与所进口的医疗设备相符。
其他资料:根据具体情况,可能还需要提供医疗器械的照片、铭牌、器械技术参数、最终用途等资料,部分医疗器械进口还需提供自动进口许可证。
报关流程中的注意事项
商品归类:准确确定医疗设备的商品编码,这关系到关税税率、监管条件等,可参考《税则》及相关归类决定,或咨询海关归类中心。
申报要素填写:按照海关要求准确填写申报要素,如设备的材质、成分含量、功能、原理、用途、规格型号等,确保申报内容真实、准确、完整。
审价环节:海关可能会对医疗设备的价格进行审核,进口商需提供真实有效的发票、合同等价格证明文件,以证明申报价格的合理性。
报检注意事项
选择检验检疫机构:应选择经国务院认证认可监督管理部门会同国务院药品监督管理部门认定的具有相应资质的医疗器械检验检测机构。
检验项目全面性:检验项目应覆盖医疗器械的各个方面,包括但不限于物理性能、化学成分、生物相容性、安全性能、电磁兼容性等。
检验报告真实性:检验报告应真实、准确、完整地反映检验过程和结果,生产企业或送检方应对自检报告负主体责任,确保自检结果的准确性和可靠性。
后续事项
入境验证:对于列入《法检目录》的进口医疗设备,出入境检验检疫局会签发《入境货物检验检疫证明》,进口商应及时领取并妥善保存该证明,以备后续使用。
目的地查验:部分医疗设备在进口报关放行后,可能还需要在目的地接受海关或检验检疫部门的进一步查验,进口商应积极配合。
合规使用:进口的医疗设备应在符合我国相关法规和标准的前提下使用,不得擅自改变设备的用途、性能等,同时应按照规定进行维护、保养和质量追溯等。
上一篇 新加坡港吞吐量新高
下一篇 广州到美国国际空运多久到达
- 相关文章
- ·南非东海岸最大港口拥堵状况继续恶化,2024 年2 月份才能得到缓解
- ·未来各地方政府还会有多少动力来补贴航线?原有的依靠政府补贴的航司发展模式在疫情后是否还能持续?国际航线的恢复以及未来航司
- ·联系电话官网热线:010-56190364
- ·电商成全球经济增长的亮点 跨境贸易需物流支撑
- ·从优化拓展虹桥机场国际航运服务、加快民航领域及产业项目投资、推进航空医疗等前沿科技研究等方面开展合作-深圳海派
- ·保加利亚快递巨头被法国公司收购
- ·亚马逊向Amazon Pay India注资60亿卢比【国际件价格优惠80%】
- ·四川局召开行业安全防范工作视频调度会议
- ·“雪龙2”号起航!上海海事大学参与首航南极科